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      • 藥包材凈化車間設計施工

      藥包材凈化車間設計施工

      產品報價 面議
      • 所屬類別:凈化工程
      • 產品單位:
      • 產品數量:100
      • 發布時間:2021.05.05
      企業名稱:江西全立森凈化工程有限公司   誠信企業 聯系人:何小敏 手機:13027287520
      (聯系我時,請說明是在環保114上看到的,謝謝!)
      產品詳情
      【藥包材凈化車間設計施工】

      藥包材潔凈廠房要求:


      應根據藥包材的用途和特點確定生產廠房和設施的潔凈度級別。藥包材的生產區域可分為生產控制區和潔凈區,潔凈區潔凈級別的設置應遵循與所包裝的*生產潔凈度級別相同的原則。潔凈區內有多個工序時,應根據工序的不同要求,采用不同的潔凈度級別。玻璃藥包材大多是非免洗產品,可設立環境密閉的控制區(CNC),免洗產品(如預灌封產品)應設立與藥廠潔凈級別相適應級別的潔凈區。

      膠塞生產的配料、煉膠、預成型、硫化、沖邊等工序可在環境密閉的控制區(CNC)中進行。清洗工序在 D 級區中進行。非免洗內包出料區在 C 級區中進行。免洗內包出料區在 C+A 區中進行。

      預灌封注射器的成型工序為一般區,注塑工序和插針工序為 D 級,清洗裝巢環境為 C 級背景下的局部 A 級。生產區和貯存區應有與生產規模相適應的面積和空間,以合理放置設備、器具和物料,便于生產操作,并*大限度地減少差錯和交叉污染。 稱量配料間尤其應注意交叉污染和差錯的發生。

      空氣處理系統的設計應能防止交叉污染,易產生交叉污染的區域(例如配料區)不應利用回風。 產塵量大的區域(例如硫化工作區)應盡可能單獨排風。

      應根據產品的性質和工藝要求設定和控制生產區域溫度和濕度。

      玻璃藥包材宜常溫干燥儲存、運輸,避免潮濕析堿,無需制定特殊溫濕度要求。膠塞產品儲存溫濕度條件為常溫室內避光存放,生產過程中內包裝的溫濕度按其所在相應的潔凈區要求控制。

      生產人員和物料出入生產車間,應有防止交叉污染的措施。進入 D 級或 D 級以上潔凈區的更衣室和物料緩沖間應按氣鎖間設計。潔凈區與非潔凈區之間、不同潔凈級別之間的壓差應大于 10 帕。必要時,相同潔凈度級別的不同區域(操作間)之間也應當保持適當的壓差梯度。

      應當設立符合要求的實驗室,配備與國家規定自檢項目相適應的檢測、實驗儀器設備。實驗室的設計應當確保其適用于預定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染,應當用足夠的區域用于樣品的處理、留樣和穩定性考察樣品的存放以及記錄的保存。必要時,應當設置專門的儀器室,使靈敏度高的儀器免受靜電、震動、潮濕或其他外界因素的干擾。

      信息來源:藥包材凈化車間設計施工

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